片重超差是指片重差异超过药典规定的限度。
1 颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致填充到中模孔内的颗粒粗细不均匀.应将颗粒混匀或筛去过多细粉。
2 细粉粘附冲头而造成吊冲时可使片重差异幅度较大。解决方法:此时下冲转动不灵活,应及时检查,拆下冲模,清理干净下冲与中模孔。
3 颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。
4 颗粒分层。解决方法:颗粒分层,减小粒度差。
5 较小的药片选用较大颗粒的物料。解决方法:选择适当大小的颗粒。
6 加料斗被堵塞,此种现象常发生于粘性或引湿性较强的药物。解决方法:应疏通加料斗、坚持压片环境干燥,并适当加入助流剂解决。
7 物料内物料存储量差异大。解决方法:控制在 50% 以内。
8 加料器不平衡或未安装到位,造成填料不均。解决方法:平衡加料器或安装到位。
9 刮粉板不平或安装不良。解决方法:调平。
10冲头与中模孔吻合性不好。解决方法:对此应更换冲头、中模。
11 下冲长短不一,超差,造成充填量不均。解决方法:修差,差± 5 μ m 以内。
12 下冲带阻尼的阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。解决方法:重新调整。
13 充填轨道磨损或充填机构不稳定。解决方法:更换或稳固。
14 追求产量,转台转速过快,填充量不足。 解决方法:特别是压大片时,要适当降低转速,以保证充填充足。
15 压片机震动过大,结构松动,装配不合理或重新装配 ; 压片机设置压力过大。 解决方法:减小压力。