压片机可将各类型干湿粉末状颗粒状物料压制成圆形片或特殊形状,适用于制药、食品、煤炭、化工、冶金、建材、耐材等行业。近年来,随着药厂GMP改造的深入,压片机生产也发展到了一个的水平。
据了解,高速高产量是压片机生产厂商始终追求的目标,国外主要压片机厂商都已拥有每小时产量达到100万片的压片机。如Courtoy公司生产的ModulD型压片机zui高产量达107万片/h;Fette公司生产的4090i型压片机zui高产量达150万片/h。其产量远远高于国内压片机的产量,国内压片机要在速度产量上赶上超过国外,需要在压片机设计创新、加工工艺、自动控制等方面有长足的发展。今天笔者将带大家一起了解一下压片机是如何压制药片的?有哪些方法?
片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂,片剂成型是一个物理压缩过程。笔者获悉,片剂的制备工艺主要有湿法制粒压片、干法压片等。其中干法压片包括结晶压片法、干法制粒压片法和粉末直接压片法三种。
结晶压片法。某一部分流动性和可压性均好的结晶性药物,只需要进行适当粉碎、筛分和干燥,再加入适量的崩解剂、润滑剂即可压成片剂,像氯化钠、硫酸亚铁等。
干法制粒压片。某一部分药物的可压性及流动性皆不好,应该首先采用制粒机制粒的办法加以改善,但是这些药物对湿、对热较敏感,不够稳定,所以,可改用干法制粒的方式压片。
粉末直接压片。这一方法的优点,包括省时节能、工艺简便、工序减少、适用于湿热条件下不稳定的药物等。所用的辅料具有相当好的可压性和流动性,并且在与一定量的药物混合后, 仍能保持物料这种较好的性能。可以用于粉末直接压片的药用辅料包括微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶(优良的助流剂)等。
干法压片是片剂成型的一种有效方法,而湿法制粒压片也是片剂生产的另一种方法。笔者获悉,湿法制粒压片的制备过程主要包括原料的准备、药物的混合、制备颗粒、压片前处理、压片、分装、质量检验等工序。其中制颗粒是将药物细粉添加液态粘合剂或润湿剂,使做成适宜大小的颗粒,以增加其流动性,使容易均匀地填入模孔中,防止粘冲,以利于压片的关键操作。
压片机是我国生产历史zui久的制药装备,我国压片机出口较早、产量较大,制造商的数量、品种规格、产量均居世界*。但是不得不提的是我国压片机技术含量较低、技术创新后力不足。我国虽然每年都有新的产品在不断推出,但这其中真正技术水平高、附加值大的品种却。因此压片机掌握压片制造方法并不断创新工艺,这对于压片机提高技术含量至关重要。
据了解,这几年压片机制造企业开始重视产品质量,奉信“以质取胜”的经营理念,开发的压片机产品具有操作简单、清理方便快捷的特点,特别是更换品种时,清场迅速方便。随着技术的不断升级,智能化、柔性化、精密化、自动化、规模化等将成为压片机技术发展的主流方向。我国压片机企业需要不断的进行创新,在技术、设备、人才方面进行改革,以更好的推动我国压片机发展。
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