片剂在模孔内推出后发生了脱落就是指裂片，为什么发生裂片，大多是因为颗粒中的细粉过多,在压缩的时候颗粒中有空气,压缩的时候速度比较快,冲跟模孔之见的间隙比较小,在压缩的时候空气没有从颗粒中排除,被封闭在片中,当没有了压力后空气就会膨胀这样就会导致裂片。
根据以上的情况我们应该先把颗粒中的细粉先做个预压装置,这样空气会可能逸出。但是很多情况是无法解释的,在压力比较大的情况下会发生裂片,在压片的时候降低压力是可以防止裂片的,颗粒太干燥是会发生裂片的,所以含水量也是起到关键作用的。裂片原因还是颗粒的压缩行为不当,颗粒的弹性是比较强的,压出来的片剂弹性是比较高的,压力的不均匀也会引起。
单冲压片机压制片剂的时候片剂的受压是比较大的,旋转压片机压制片剂的时候片剂的上下受压比较大,压力的大小跟片剂的弹性复原率是存在关系的,片剂的上下表面弹性复原率都比较高,片剂的上表面先移出模孔所以比较先裂开。科学设计处方可以防止裂片的现象发生,怎样增加辅料的塑性,颗粒的成型性,在过程中加入可压淀粉可以解决以上问题。在压制过程中压力减小出现裂片的可能性也是小的,复原率也是小的,压缩时间增加了,塑性也增大了这样可以防止裂片的现象,颗粒中含水量的多少是可以塑造颗粒的塑性,改善了压力的分布也防止了裂片的现象。也可以加好点的润滑剂可以改变压力分布和防止裂片。
